When a great victory is needed

LLC "SPC "PHARMASOFT" announces registration of a new dosage of the drug Mexidol® - Mexidol® FORTE 250, film-coated tablets, 250 mg, RU No. LP-004831 of April 26, 2018.

"Mexidol® FORTE 250" is a double dosage of the active ingredient in one film-coated tablet for patients who require an increased dosage, including patients with combined pathology. "Mexidol® FORTE 250" is a reference (original) preparation of ethylmethylhydroxypyridine succinate, the only preparation with active substance ethylmethylhydroxypyridine succinate with a double dosage. "Mexidol® FORTE 250" - a high safety profile.

Presentation of the preparation "Mexidol® FORTE 250" to broad medical community was within the framework of the Xth International Congress "Neurorehabilitation 2018", which was held on May 31 - June 01, 2018 in the building of the Mayor's office of the Moscow Government at the address: Novy Arbat str., 36, at the Simposium "Peculiarities of Management & Rehabilitation of Patients with Comorbid Vascular Diseases", June 01, 9:00-10:30, Sector C.

 


Ampoules of 2 and 5 ml

Achromatic or slightly transparent liquid in ampoules of 2 ml or 5 ml

Регистрационный номер: Р N002161/01.

Торговое название препарата: Мексидол®

Группировочное название: этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Химическое рациональное название: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 50 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит – 0,4 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость в ампулах по 2 или 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.

АТС: N07XX

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).

Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия Мексидола® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Мексидол® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика:

При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации Tmax — 0,45–0,5 ч. Cmax при введении дозы 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Мексидол® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7–1,3 ч. Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

Показания к применению:

  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
  • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • острая интоксикация антипсихотическими средствами;
  • острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания: острые нарушения функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.

Способ применения и дозы:

В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5 – 7 мин, капельно — со скоростью 40 – 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® применяют в первые 10 – 14 дней — в/в капельно по 200 –500 мг 2 – 4 раза в сутки, затем в/м по 200 – 250 мг 2 – 3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол® применяют в течении 10 – 15 дней в/в капельно по 200 – 500 мг 2 – 4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200 – 500 мг 1 – 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100 – 250 мг/сут на протяжении последующих 2 нед.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200 – 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 – 14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100 – 300 мг/сут на протяжении 14 – 30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексидол® может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 – 150 мл в течение 30 – 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6 – 9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2 – 3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутримышечно по 100 – 300 мг/сутки, 1 – 3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол® вводят в дозе 200 – 500 мг в/в капельно или в/м 2 – 3 раза в сутки в течение 5 – 7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200 – 500 мг/сут на протяжении 7 – 14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 200 –500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100 – 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 – 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 – 500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Побочные действия. Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.

Взаимодействие: усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания: в отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Передозировка: при передозировке возможно развитие сонливости.

Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее – желтое, среднее – белое, нижнее – красное) по 2 мл или 5 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению в пачку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения: хранить в сухом защищённом от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска: по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия, 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 17, к. 3, комн. 4.
Тел./факс: +7 (495) 626-47-55.

Производитель: 1. ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11. Тел.: +7 (86195) 2-12-11, факс: +7 (86195) 2-15-25; 2. ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25. Тел.: +7 (495) 234-61-92, факс: +7 (495) 911-42-10; 3. ООО «Эллара», Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20. Тел.: +7 (49243) 6-42-22, факс: +7 (49243) 6-42-24; 4. ООО «Озон», Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел./факс: +7 (84862) 3-41-09.


Coated Tablets

Coated round biconvex tablets, color varying from white to creamy-white

Регистрационный номер: ЛСР-002063/07 от 09.08.2007.

Торговое название препарата: Мексидол®

МНН или группировочное название: Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

Химическое рациональное название: 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат) – 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,5 мг; повидон – 25,0 мг; магния стеарат – 2,50 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II белый 33G28435 – 7,5 мг (гипромеллоза – 3,0 мг, титана диоксид – 1,875 мг, лактозы моногидрат – 1,575 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) – 0,6 мг, триацетин – 0,45 мг).

Описание: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Механизм действия Мексидола® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400 – 500 мг составляет 3,5 – 4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь – 4.9 – 5.2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1 – 2 сутки после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Т1/2 при приеме внутрь – 2,0 – 2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания к применению:

  • Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
  • Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  • Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
  • Синдром вегетативной дистонии;
  • Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
  • Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
  • Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
  • Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
  • Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания: острая печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. В связи с недостаточной изученностью действия препарата – детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 125 – 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток). Длительность лечения – 2 – 6 нед; для купирования алкогольной абстиненции – 5 – 7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2 – 3 дней.

Начальная доза – 125 – 250 мг (1 – 2 таблетки) 1 – 2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне – осенние периоды.

Побочное действие: возможно появление индивидуальных побочных реакций: диспептического или диспепсического характера, аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка: при передозировке возможно развитие сонливости.

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на пачке.

Условия отпуска: по рецепту.

Производитель: ЗАО «ЗиОЗдоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2. Тел.: +7 (495) 6420542. Факс: +7 (495) 6420543.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия, 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 17, к. 3, комн. 4.
Тел./факс: +7 (495) 626-47-55.


Results of Scientific & Practical Olympiad "Mexidol®: 20 years in Clinical Practice"

Dear colleagues!

The IIIrd Scientific & Practical Olympiad "Mexidol®: 20 years in clinical practice" was successfully completed!

The Olympiad became a traditional expected event, before the third Olympiad there were the first, which took place in 2005 - 2006, and the second one, 2010-2011.

The Olympiad was held under the aegis of the Russian Scientific Medical Society of Physicians (RSMSP).

The goal of the Olympiad was to summarize the experience of clinical use and research of Mexidol® and to identify promising directions for using Mexidol® in various areas of medicine, new directions for experimental, fundamental preclinical research on effect of oxidative stress on main pathophysiological processes in organism.

Members of Presidium of the Expert Council were: Academician of the Russian Academy of Sciences (RAS), President of RSMSP, Honored Scientist of the RF, Doctor of Medical Sciences, Professor Anatoly Ivanovich Martynov; Academician of the RAS, Chairman of the All-Russian Society of Neurologists, Head of the Department of Neurology & Neurosurgery, RNRMU named after N.I. Pirogov, Professor Evgeny Ivanovich Gusev; General Secretary of RSMSP, Doctor of Medical Sciences, Professor Andrei Aleksandrovich Spassky; Corresponding Member of RAS, Director of the State Research Center for Preventive Medicine, Chief Therapeutist of Central Federal District, Doctor of Medical Sciences, Professor Sergey Anatolievich Boytsov; Vice-President of RSMSP, Head of the Department of Internal Diseases & General Physiotherapy of the Department of Pediatrics of RNRMU named after N.I. Pirogov, Honored Doctor of the RF, Corresponding Member of RAS, Doctor of Medical Sciences, Professor Grigory Pavlovich Arutyunov. Leading neurologists and well-known specialists of other specialties were in the Expert Council: Director of Research Institute of Cerebrovascular Pathology & Stroke of RNRMU named after N.I. Pirogov, Doctor of Medical Sciences, Professor Lyudmila Vitalyevna Stakhovskaya; Chief Specialist on Medical Rehabilitation of the Ministry of Healthcare of the RF, Doctor of Medical Sciences, Professor Galina Evgenyevna Ivanova; Doctor of Medical Sciences, Professor Anatoly Ivanovich Fedin; Chief Ophthalmologist of the Medical Center of Administrative Directorate of the President of the RF, Doctor of Medical Sciences, Professor Evgeny Alekseevich Egorov and many others.

The participants of the Olympiad represented various scientific and medical institutions from different regions of our country.

The Olympiad covered the most important medical directions, such as therapy, neurology, cardiology, psychiatry, ophthalmology and many others.

On November 23, 2017, in Moscow, within the framework of the finished XIIth National Congress of Physicians, results of the Scientific & Practical Olympiad were summarized. The Expert Council identified winners in four nominations:

* Nomination "The Best Scientific Research on the Preparation Mexidol®"

Place Author City
1 Godunova Alfia Robertovna Naberezhnye Chelny
2 Plotnikov Denis Markovich Tomsk
2 Malishevskaya Tatyana Nikolaevna Tyumen
3 Bolotova Elena Valentinovna Krasnodar
3 Sergeeva Elena Nikolaevna Tver

* Nomination "The Best Scientific or Scientific & Practical Work of Young Scientists, Dedicated to Research and Administration of the Preparation of Mexidol®"

Place Author City
1 Ilyina Anastasiya Semenovna Nizhniy Novgorod
2 Kulai Nikita Sergeevich Saint Petersburg
2 Korotysh Maria Anatolievna Pavlovo
3 Glazkova Olga Vladimirovna Novosibirsk
3 Sinitsyna Ksenia Vladimirovna Ivanovo

Also, the Expert Council marked scientific research of Abramova Valeriya Nikolaevna, Tver.

* Nomination "The Best Scientific & Practical Work, Summarizing Clinical Experience of Administration of the Preparation of Mexidol®"

Place Author City
1 Knny Kristina Sergeevna Kazan
2 Duma Svetlana Nikolaevna Novosibirsk
2 Dyakonova Elena Nikolaevna Ivanovo
3 Martemyanova Elena Grigoryevna Yekaterinburg
3 Yastrebtsova Irina Petrovna Ivanovo

The Expert Council marked scientific works of Mikaelyan Marina Filippovna, Pyatigorsk, and Chepukhina Larisa Alexandrovna, Tolyatti.

* Nomination "The Best Experimental, Fundamental Preclinical Research"

Place Author City
1 Stepanova Eleonora Fedorovna Pyatigorsk
2 Zamoshchina Tatyana Alexandrovna Tomsk
2 Kapitsa Inga Gennadievna Moscow
3 Radko Stepan Vladimirovich Saint Petersburg
3 Polozova Ella Yurevna Saransk

The Expert Council marked scientific research of Kurilov Igor Nikolaevich, Chelyabinsk.

Awards and diplomas of awardees and winners of the Olympiad were presented by General Secretary of RSMSP, Doctor of Medical Sciences, Professor Andrei Aleksandrovich Spassky; Vice-President of RSMSP, Head of the Department of Internal Diseases & General Physiotherapy of the Department of Pediatrics of RNRMU named after N.I. Pirogov, Honored Doctor of the RF, Corresponding Member of RAS, Doctor of Medical Sciences, Professor Grigory Pavlovich Arutyunov and Special Representative of RSMSP in Siberian & Far Eastern Federal Districts, Academician of RAS, Doctor of Medical Sciences, Professor Voevoda Mikhail Ivanovich.

Within the framework of the Symposium, reports were made by: Andrei Aleksandrovich Spassky, Doctor of Medical Sciences, Professor - "Olympiad" Mexidol® - 20 years in clinical practice: Yesterday, Today, Tomorrow", Shchulkin Alexey Vladimirovich, Candidate of Medical Sciences, Winner of the IInd Olympiad 2010-2011 - Mexidol®: Pharmacological & Clinical Effects, Implementation in Clinical Practice", Fedin Anatoly Ivanovich, Doctor of Medical Sciences, Professor - "The Role of Ischemia & Hypoxia in Development of Neurological Diseases". Winners of the IIIrd Scientific & Practical Olympiad presented reports on results of their work.

The works will be published in leading medical periodicals.


Results of the most important study on effectiveness and safety of Mexidol (EPICA) have been published

LLC "SPC "PHARMASOFT" informed about completion of randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled in parallel groups study of effectiveness and safety of Mexidol in long-term sequential therapy in patients with hemispheric ischemic stroke EPICA in acute and early rehabilitation periods. The results of the study have been published (Stakhovskaya L.V., Shamalov N.A., Khasanova D.R., Melnikova E.V., et al. Journal of Neurology & Psychiatry named after S.S. Korsakov2017; 3 (2):55-65; Supplement "Stroke").

Objective of the Research. To evaluate effectiveness and safety of long-term sequential therapy with preparation of Mexidol in patients with hemispheric ischemic stroke (IS) in acute and early rehabilitation periods.

Material and Methods. In a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled study in parallel groups, 151 patients (62 men and 89 women) were enrolled, 150 patients (62 men and 88 women) aged 40 to 79 years were randomized. The patients were randomly assigned to 2 groups: patients of the 1st group received mexidol 500 mg/day by intravenously drop infusion for 10 days, followed by 1 tablet (125 mg) 3 times per day for 8 weeks. The patients of the 2nd group received a placebo according to similar scheme. The duration of participation in the study was 67 to 71 days.

Results. At the end of the therapy, the mean score by the modified Rankine scale (mSHR) was lower in the 1st group than in the 2nd one (p = 0.04). Dynamics of decrease in average score by mRS (1-5th visits) was more evident in the 1st group (p = 0.023). The proportion of patients, who achieved a recovery, corresponding to 0-2 points by mRS (5th visit) was significantly higher in the 1st group (p=0.039). When testing by Stroke Scale of National Institute of Health at the 5th visit, the mean value was lower in the 1st group (p=0.035). The decrease in score by Stroke Scale of National Institute of Health at the end of the course of the therapy relative to baseline in patients with diabetes mellitus was more pronounced in the 1st group (p=0.038).

In the 1st group, in general population of patients and subpopulation of patients with diabetes mellitus, the dynamics of improving quality of life was more evident and was observed since the 2nd visit.

Separate analysis of functions by EQ-5D questionnaire (health scale "movement") in both treatment groups revealed a significant (p <0.001) linear dependence towards an increase in the number of patients with no problems with movement, as well as statistically significant difference between groups of the second and fifth visits. It was found that 53 (86.9%) patients of the 1st group noted that they had no problems with movement; 48 (78.7%) - noted that they had no problems with self-care; 43 (70.5%) - considered that they had no problems with everyday activities (work, study, household chores, family obligations, leisure activities); 52 (85.2%) - did not feel pain and discomfort; 54 (88.5%) - did not experience anxiety and depression.

In assessing safety, the tolerability of therapy with Mexidol and placebo is regarded as satisfactory. There were no significant differences in rate of adverse events in patients of both groups.

The obtained data indicate a comparable safety profile for preparation Mexidol® and placebo, when used in patients in acute and early recovery periods of hemispheric IS.

Conclusion. It is recommended to include preparation Mexidol® into the treatment of patients in acute and early recovery periods of ischemic stroke.

1 Journal of Neurology & Psychiatry. 2017; 117: 3 (2): 55-65.

The Journal is presented in the following international databases: Russian Science Citation Index, Web of Science (Russian Science Citation Index — RSCI), PubMed/Medline, Index Medicus, Ulrich’s Periodicals Directory, Scopus/EMBASE, Google Scholar.


The IXth International Congress "Neurorehabilitation-2017"

On June 1-2, the IXth International Congress "Neurorehabilitation-2017" was held in Moscow.

The event was held with support of the Ministry of Healthcare of Russia, Russian Association of Rehabilitation and the National Stroke Association (NSA). Within the framework of the Congress, an exhibition event was also held, in which LLC "Vectorpharm", the distributor of preparations of LLC "Scientific Production Company "PHARMASOFT" (LLC "SPC "PHARMASOFT"), took part.

The scientific program of the Congress was devoted to rehabilitation in vascular diseases, injuries and tumors of central nervous system. During the Congress, an annual session for managers and employees of regional vascular centers and primary vascular units was held, where basic principles of organization of rehabilitation activities for patients with cerebral stroke in settings of vascular units and peculiarities of training personnel for work in vascular units were examined, criteria for efficacy of rehabilitation were discussed and clinical protocols were approved.

Symposium "Peculiarities of Rehabilitation of an Elderly Patient with Cerebrovascular Disease" aroused great interest of the Congress participants. The report "Rehabilitation Potential in Elderly Patients with CVD (cerebrovascular disease)" was presented by Doctor of Medical Sciences, Professor Fedin Anatoly Ivanovich. The speaker focused on ways to improve compliance, and, consequently, the effectiveness of therapy, and emphasized on the need to prescribe to such patients drugs with a multimodal effect, a prominent representative of which is antioxidant and antihypoxant Mexidol®. Within the framework of the Symposium, the results of randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled parallel-group study of efficacy and safety of Mexidol® in treatment of ischemic stroke (EPICA) were presented by Doctor of Medical Sciences, Professor Stakhovskaya Lyudmila Vitalievna.

151 patients (62 men and 89 women) were enrolled to the study, 150 patients (62 men and 88 women) aged 40 to 79 years were randomized. The patients were randomly assigned to 2 groups: patients of the 1st group were treated with Mexidol, 500 mg/day, by intravenously drop infusion, for 10 days, followed by taking 1 tablet (125 mg) 3 times a day for 8 weeks, patients of the 2nd group received a placebo by the same regimen. The duration of participation in the study was 67 to 71 days. At the end of the therapy, the mean score by modified Rankin Scale (mRS) was lower in the 1st group than in the 2nd one (p = 0.04). Dynamics of decrease in average score by mRS (1-5th visits) was more evident in the 1st group (p = 0.023). The proportion of patients, who achieved a recovery, corresponding to 0-2 points by mRS (5th visit), was significantly higher in the 1st group (p = 0.039). During the therapy with Mexidol, significantly more evident improvement in comparison with placebo was observed, as measured by modified Rankin Scale. At the end of the therapy, the level of life activities was significantly higher in the Mexidol therapy group. When tested by Stroke Scale of National Institute of Health at the 5th visit, the mean value was lower in the 1st group (p = 0.035), at the end of the therapy, the neurologic impairment was significantly lower in Mexidol therapy group. The decrease in score by Stroke Scale of National Institute of Health at the end of the course of the therapy relative to baseline in patients with diabetes mellitus was more evident in the 1st group (p = 0.038). In the 1st group, in general population of patients and subpopulation of patients with diabetes mellitus, the dynamics of improving quality of life was more evident and was observed since the 2nd visit. The proportion of patients with no problem with mobility in space was significantly higher in the 1st group (p = 0.022). The majority of patients in Mexidol therapy group noted that they did not have any problems with movement, self-care, everyday activities, did not experience pain and discomfort, anxiety and depression. There were no significant differences in incidence of adverse events in patients of both groups. The results of the study show that Mexidol® in the regimen of sequential therapy has a favorable profile of tolerability and safety. It is recommended to include Mexidol® into therapy of patients in acute and early recovery periods of IS (Ischaemic Stroke).

The peculiarities of pharmacological support for rehabilitation of elderly patients were reported by Doctor of Medical Sciences, Professor Ushkalova Elena Andreevna. Mexidol® was presented as in detail examined preparation with a high safety profile.

Participation in the event allowed doctors to obtain additional information on new technologies for recovery and maintenance of functions of patients with cerebral stroke at various stages of rehabilitation treatment.

At the stand of LLC "Vectorpharm", doctors could take a close look at informational materials on problems of neurorehabilitation in modern medicine in the context of effectiveness of anti-ischemic preparation Mexidol®, which has antioxidant, antihypoxic, and membranotropic effects.


"Mexidol®" is the first laureate of "Molecule of Life" Award

On November 23, 2016 there was a significant event: Mexidol® won "Molecule of Life" Award, which was first established by the Russian Scientific Medical Society of Therapists (RSMSP). Thus, Mexidol® became the first laureate of pharmaceutical prize, established by the oldest and one of the most representative professional medical societies. The Award was presented at the Opening of the XIth National Congress of Physicians. "Preparation, which has been in arsenal of many specialists for a long time, has confirmed its effectiveness and safety with high demand and trust of doctors," Andrei Alexandrovich Spassky, General Secretary of RSMSP, explained the choice of community. The Award was presented by the President of RSMSP, Academician of RAS Anatoly Ivanovich Martynov and Vice-President of RSMSP, Corresponding Member of RAS Grigory Pavlovich Arutyunov.

Mexidol® is a unique development of domestic pharmaceutical industry. Due to universal mechanism of action and a wide range of pharmacological effects Mexidol® is effective in treatment of acute and chronic diseases, caused by ischemia and hypoxia of various genesis. To date, the drug is widely used in neurology, therapy, cardiology, psychiatry, and narcology.

RSMSP is a public association, based on membership, created on the initiative of health care professionals, and unites the republican, provincial, regional and city societies of therapists of the Russian Federation. RSMSP is one of the oldest professional associations: the decision to create the Society was made in December 1909 at the First Congress of Russian Therapists. The main goal of the RSMSP activities is integrating of medical community of the Russian Federation to promote the fullest and most comprehensive development of national healthcare, medical science and education, professional growth of health care professionals, carrying out research, educational and practical work in the field of therapy and related disciplines.


The XIth National Congress of Physicians

On November 23-25, the XIth National Congress of Physicians was held in Moscow - the main annual event of the Russian Scientific Medical Society of Therapists (RSMST).

Within the framework of the congress, an exhibition event was also held, in which LLC "SPC "PHARMASOFT" took part.

The scientific program of the Congress was devoted to a wide range of issues of diagnosis, prevention and treatment of internal diseases.

On November 23, 2016, Master class "What the therapist needs to know about the rehabilitation of patient after a vascular catastrophe" was held in the framework of the Сongress, the presenter was Kovalchuk Vitaly Vladimirovich, Doctor of Medical Sciences, Professor, Chairman of the Society of Rehabilitation Professionals of St. Petersburg, Head of the Center for Medical Rehabilitation. The master class aroused great interest of specialists, involved in rehabilitation of patients after stroke. Mexidol® was presented as an integral pharmacological support for rehabilitation process, an antioxidant and an antihypoxant that affects on syndromes that complicate rehabilitation - syndrome of neglect and repulsion.

On November 24, 2016, in the framework of the Congress, the Symposium "Comorbidity in the Practice of the Therapist: Heart, Brain, Blood Vessels" was held. The chairman of the Symposium was Doctor of Medical Sciences, Professor Andrei Alexandrovich Spassky, General Secretary of the RSMSP. Mechanism of development and realization of vascular pathology and general principles of management of such patients were discussed at the Symposium, Mexidol® was presented as an original domestic antioxidant and antihypoxant, effective in therapy of ischemia of any genesis. According to Co-chairman of the Symposium, Academician of the RAS Voevoda Mikhail Ivanovich, Mexidol® is an example that, in Russia, high-quality preparations can be created and clinical research providing suitable evidential base can be conducted at the adequate level. The symposium aroused great interest of participants of the XIth National Congress of Physicians, engaged in vascular pathology.

At the stand of LLC "SPC "PHARMASOFT", doctors could take a close look at informational materials on problems of therapy in modern medicine in the context of effectiveness of anti-ischemic preparation Mexidol®, which has antioxidant and antihypoxant effects.

Within the framework of the congress, an exhibition event was also held, in which LLC "SPC "PHARMASOFT" took part.


Mexidol® is a reference (original) preparation of ethylmethylhydroxypyridine succinate.

The 20th anniversary of administration of Mexidol® in clinical practice is in 2016. Mexidol® is the first preparation of ethylmethylhydroxypyridine succinate, included in the Order of the Ministry of Healthcare of the RF of December 31, 1996, No. 432 "On Permission for Medical Use".

In accordance with Federal Law No. 61-FZ of April 12, 2010 "On Drug Circulation", the preparation "Mexidol" (film-coated tablets, solution for intravenous and intramuscular injections) was recognized by FSBI (Federal State Budgetary Institution) "Scientific Center for Expertise of Medical Products" ("SCEMP") of the Ministry of Healthcare of Russia as referent (i.e. original) preparation of ethylmethylhydroxypyridine succinate.

Mexidol® was synthesized in the early 1980s at State Institution Research Institute of Pharmacology of the RAMS (Russian Academy of Medical Sciences) under the supervision of Academician of RAMS A.V. Valdman by pharmacologists L.D. Smirnov and V.I. Kuzmin. In 2003, for development and introduction of Mexidol® into clinical practice, a group of specialists was awarded by the RF Government Prize "For Creation and Introduction into Clinical Practice of Antioxidant Drugs for Treatment & Prevention of Cerebrovascular Diseases" (RF Government Decree No. 112 of February 18, 2003 "On Awarding Prizes from Government of the Russian Federation in 2002 in Science & Technology"). Based on confirmed data on clinical effectiveness, since 2006, Mexidol® (GN ethylmethylhydroxypyridine succinate) is in the List of Vital & Essential Drugs (LVED). Mexidol® (GN ethylmethylhydroxypyridine succinate) is included in bag of emergency medical care, and in 39 the most important standards of care, among them the Standard for specialized care in brain infarction (ischemic stroke), including prehospital phase, the Standard of Specialized Medical Care in disorders of intervertebral disc and other parts of spine with radiculopathy and other most current standards, used in neurology, narcology, psychiatry, ophthalmology, etc.

In 2014, Mexidol® received the Russian Pharma Award in nomination "The drug of Choice in Treatment of Ischemic Disorders, Caused by Cerebral Vasospasm." Over the years, clinical use of Mexidol® has been recognized by both medical community and patients, recovering the life energy after vascular catastrophes.


The 17th International Conference "Oxidative Stress Reduction, Redox Homeostasis & Antioxidants".

On June 14, within the framework of the 17th International Conference "Oxidative Stress Reduction, Redox Homeostasis & Antioxidants", which was held at the Pasteur Institute in Paris, the results of the study of the effectiveness of Mexidol on the reduction of degenerative processes in the brain in patients with multiple sclerosis were presented. The report was made by Doctor of Medical Sciences Prakhova Lidiya Nikolaevna (Institute of the Human Brain named after N.P. Bekhtereva of the RAS, St. Petersburg). The conference was attended by several hundred representatives from 45 countries, including European countries, the United States, China, Japan, Russia and others. The research results were published in the collection of the conference abstracts.